《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》洁净室受控环境关键参数的理解

引用文献：

梁磊. 《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》洁净室受控环境关键参数的理解[J]. 暖通空调，2021，48（10）.

. [J]. build，2021,48（10）.

作者：梁磊

单位：中国建筑科学研究院有限公司

摘要：结合笔者参与《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》编制及担任《兽药工业洁净厂房设计标准》主编的工作，对洁净室受控环境关键参数的指标确定、控制措施及最新的理念变化进行了阐述，重点介绍了动态级别、室内温湿度、气流流型、截面风速、送风量、自净时间及压差等指标的变化及理解要点。

关键词：兽药药品生产质量管理规范静态级别动态级别关键参数

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